問(wèn)題描述：你好，請(qǐng)問(wèn)下鄭州辦理醫(yī)療器械二類(lèi)資質(zhì)證需要多久，公司需要滿(mǎn)足怎樣條件要求才可以辦理？

最佳答案：鄭州辦理醫(yī)療器械二類(lèi)資質(zhì)證需要申請(qǐng)企業(yè)滿(mǎn)足人員，場(chǎng)地及其他申請(qǐng)資料等要求才可以，接下來(lái)小美熊會(huì)計(jì)小編就給大家分享下關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療器械二類(lèi)資質(zhì)證相關(guān)知識(shí)，供大家參考：

一，鄭州辦理醫(yī)療器械二類(lèi)資質(zhì)證需要滿(mǎn)足的條件要求：

人員要求：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。

相關(guān)專(zhuān)業(yè)包括：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等，按專(zhuān)業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng)化控制、高分子材料與工程學(xué)等。醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

場(chǎng)地要求：

1、辦公面積不少于50平方；

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)）

3、含一次性耗材的話(huà)要求辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方

材料要求：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

2.公司員工性別、身份證號(hào)碼、名字

3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）........

二、小美熊會(huì)計(jì)公司代辦鄭州二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)時(shí)間周期：

1、官方時(shí)間：20-30個(gè)工作日

2、小美熊代辦時(shí)間：7個(gè)工作日左右。

綜上所述，以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療器械二類(lèi)資質(zhì)證需要滿(mǎn)足哪些條件的相關(guān)知識(shí)介紹，更多不明白的請(qǐng)免費(fèi)咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。

 

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