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《進口藥材管理辦法》政策解讀

可申請進口的藥材品種有哪些? 申請進口的藥材應(yīng)當是中國藥典現(xiàn)行版、進口藥材標準及部頒標準等收載的品種。同時,為保證少數(shù)民族地區(qū)用藥需求,對未收載入國家藥品標準的,...

三部門聯(lián)合解讀新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》問答匯總

2021年2月9日,國務(wù)院總理李克強簽署第739號國務(wù)院令,公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市場監(jiān)管總局、...

2021《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀

為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》),規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備...

《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項公告》解讀

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告》(2021年第36號)(以下簡稱《公告》)。現(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下:...

2021化妝品注冊備案管理問題解答知識匯總

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司...

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《進口藥材管理辦法》政策解

可申請進口的藥材品種有哪些? 申請進口的藥材應(yīng)當是中國藥典現(xiàn)行版、進...

三部門聯(lián)合解讀新版《醫(yī)療器

2021年2月9日,國務(wù)院總理李克強簽署第739號國務(wù)院令,公布修訂后的《醫(yī)療器械...

2021《化妝品注冊備案資料管理

為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管...

《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告》(2021年第36號)...

2021化妝品注冊備案管理問題解

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法...

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